药物临床试验独立伦理委员会（Independent Ethics Commi

1、在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？

在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？

2、伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）

伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合...

3、研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）

研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）A正确B错误

4、《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）A只有从事医药相关专业的工作者组成B应有法律专家C应有来自其他单位的委员D至少由7人组成E应有不同性别的委员

5、《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）A只有从事医药相关专业的工作者组成B应有法律专家C应有来自其他单位的委员D至少由7人组成E应有不同性别的委员

6、药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后

药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）A3年B4年C5年D6年E2年