药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()
- A真实性
- B准确性
- C科学性
- D创新性
- E完整性
药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()
1、在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()AA.形式审查BB.初审CC.现场核查DD.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局EE.组织专家技术审评
2、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
3、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()A正确B错误
4、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
5、新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()AA.药物研制情况BB.原始资料CC.临床试验情况及原始资料DD.药...
6、研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A市级药品监督管理部门B省级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...