非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
- A正确
- B错误
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
1、依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是
依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是AGAPBGCPCGLPDGMPEGPP
2、非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。A计划、实施、总结非临床研究实验...
3、非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。A动物B放射性C微生物D植物
4、非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。A标准操作规程的编辑和管理B实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理C各种实验样品...
5、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范...
6、一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。