《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
- A15日前
- B30日前
- C3个月
- D6个月
问题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变
参考解析：
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"口诀准确记忆。
分类：药品经营与使用管理题库,药事管理与法规题库
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