进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
- A已知的药品不良反应
- B新的和严重的药品不良反应
- C罕见的药品不良反应
- D所有的药品不良反应
问题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
参考解析：
（1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
分类：药品经营与使用管理题库,药事管理与法规题库
相关推荐
-
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.A4B5C6D7
-
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应
-
3、进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年
进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）A正确B错误
-
4、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的（）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的（）A新的不良反应B严重的不良反应C一般的不良反应D所有不良反应E新的和严重的不良反应
-
5、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的严重不良反应
-
6、根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D一过性的不良反应E境外发生的不良反应