根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）
- A药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
- B中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
- C药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
- D中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
- E生产药品必须有完整准确的生产记录
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）
参考解析：
本题考查药品生产行为的管理。（1）药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。（2）中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。（3）药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。
分类：药事管理题库,医院药学(医学高级)题库
相关推荐
-
1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A通用名称B作用功效C生产日期D商品名称
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）A经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C在库存药品...
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品必须符合（）AA.行业标准BB.地方标准CC.卫生标准DD.国家药品标准EE.国际标准
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（）AA.含有不科学的表示功效的保证BB.利用学者的名义证明功效CC.利用国家机关的名义证明功效DD.利用医药科研单位的名义证明功...
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）A经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C在库存药品...
-
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指A食品B保健食品C人用药品D兽药E饮食补充剂