新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
- AA.药物研制情况
- BB.原始资料
- CC.临床试验情况及原始资料
- DD.药物研制情况及原始资料
- EE.检验用样品
问题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申
参考解析：
分类：药品注册管理办法题库,主管中药师题库
相关推荐
-
1、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
-
2、新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）
新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）AA.1批样品BB.2批样品CC.3批样品DD.4批样品EE.5批样品
-
3、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
-
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）AA.国家食品药品监督管理总局BB.国家食品药品监督管理总局药品审评中心CC.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心DD.省、自...
-
5、省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）A1B3C5D7E15
-
6、食品生产许可审查通则（2010版）中实施现场核查：核查申请人生产现场实际具备
食品生产许可审查通则（2010版）中实施现场核查：核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的（）A符...