依据《药品管理法》规定,药物临床试验应当遵循的规范简称是
- AGAP
- BGCP
- CGLP
- DGMP
- EGPP
1、申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是AI期临床试验 B、Ⅱ期临床试验BC、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验CE、各期临床试验
2、依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是
依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是AGAPBGCPCGLPDGMPEGPP
3、《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()A正确B错误
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()A试验用药品在市场上经销B研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C剩余的药品退回申...
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()A试验用药品在市场上经销B研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C剩余的药品退回申...
6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()A给予警告B责令限期改正C没收违法所得D逾期不改的,责令停产、停业...