药品上市后的临床试验属于（）

1、以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有（）

以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有（）A异丙嗪用于抗组胺B阿托品用于解救有机磷农药中毒C金刚烷胺用于抗病毒D利多卡因用于局部麻醉E阿司匹林的抗血小板作用

2、上市后的药品临床再评价阶段属于（ ）。

上市后的药品临床再评价阶段属于（ ）。AⅠ期临床试验BⅡa期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅡb期临床试验

3、负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是（）

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是（）A各级药品检验机构B国家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心E药品认证管理中心

4、药品上市前临床研究存在的局限性包括（））

药品上市前临床研究存在的局限性包括（））A病例少B研究时间短C试验对象年龄范围窄D用药条件控制较严E目的单纯

5、我国药品上市后的评价工作不包括（）

我国药品上市后的评价工作不包括（）A药品的淘汰工作B新药的临床试验工作C新药试生产期临床试验工作DADRS监测工作

6、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行

药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？A修改B提出申请C报废D销毁