可学答题网 > 问答 > 药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关
问题

下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()


下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()

  • A国家卫生行政部门负责
  • B省级卫生行政部门负责
  • C国家药品监督管理部门负责
  • D省级药品监督管理部门负责
参考答案
参考解析:

GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。

分类:药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
相关推荐

1、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所...

2、煤炭生产企业中生产规模超过1000万t/a的特大型矿区和各省煤田地质勘探公司

煤炭生产企业中生产规模超过1000万t/a的特大型矿区和各省煤田地质勘探公司通常都设有综合性的中心试验室或研究所,负责全矿区和本地区的煤炭分析试验工作。A正确B错误

3、下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项?()

下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项?()A食用标准B行业标准C药用要求D卫生要求

4、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所...

5、一级煤炭实验室是指煤炭生产企业中生产规模超过()万t/a的中心试验室或研究所

一级煤炭实验室是指煤炭生产企业中生产规模超过()万t/a的中心试验室或研究所。AA、1000BB、800CC、600DD、400

6、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()A立即B3日C15日D30日