非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
- A标准操作规程的编辑和管理
- B实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理
- C各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术
- D动物尸体及其他废弃物的处理
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
1、药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质...
2、非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。A正确B错误
3、依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是
依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是AGAPBGCPCGLPDGMPEGPP
4、非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。A计划、实施、总结非临床研究实验...
药物非临床安全性评价机构必须遵守()AGCPBGLPCGMPDGSPEGPP
6、非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。A动物B放射性C微生物D植物