实行批签发管理的生物制品()
- A可不打开最小包装
- B可不开箱检查
- C应检查至中包装
- D应至少检查一个最小包装
实行批签发管理的生物制品()
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
1、承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。
承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C国务院卫生部门D市级药品监督管理局
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。A药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构...
3、按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A《生物制品批签发申请表》B《生物制品批签发登记...
4、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()
药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。A7...
下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。A承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通...
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。A《生物制品批签发合格证》原件B加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件C《生物制品批签发合格证》复印件...