根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
- A改变剂型
- B改变规格
- C改变给药途径
- D增加新适应症
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
根据IMS估计,2005年全球药品市场将突破:()A4000亿美元B5000亿美元C6000亿美元D7000亿美元
2、《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年)由国家的哪一机构发布()
《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年)由国家的哪一机构发布()A全国人民代表大会常务委员会B国务院C国家食品药品监督管理局D卫生部E公安部
3、2005年11月,欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则
2005年11月,欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。A正确B错误
4、新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批B申请人应依次申请《药物临床试验批件...
5、申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B经批准后,有些情况下可仅进行II期和III...
6、案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。医
案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。医疗单位购置麻醉药品必须办理的是()AA.麻醉药品申购卡B麻醉药品使用卡C麻醉药品备案卡D麻醉药品购用印...