医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地

1、哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？

哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？

2、发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良

发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。A县B区C市D省

3、医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

4、个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？

个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？

5、医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A质量事故B不良反应C可疑不良事件D技术事故

6、对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家

对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理...