申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
- A新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验
- B经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验
- C已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验
- D申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
1、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
2、属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A20对B30对C40对D50对E60对
新药应当进行的临床试验为()AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期BⅠ、Ⅱ、Ⅲ期CⅡ、Ⅲ期DⅠ、Ⅱ期EⅡ、Ⅲ、Ⅶ期
4、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()AI、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验BI、Ⅱ、Ⅲ期临床试验CⅡ、Ⅲ期临床试验DⅢ、Ⅳ期临床试验
申请新药注册的临床试验不包括:()A一期B二期C三期D四期