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问题

申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》


申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()

  • A新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验
  • B经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验
  • C已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验
  • D申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
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分类:药事法规题库
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