持续稳定性考察的目的包括哪些？

1、用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。

用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。A维修和保养B确认和维护C验证和校验D确认和校验

2、当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

3、某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？

某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）A任何变更，偏差，重新加工，回收的批次B工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次C处方...

4、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？

确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？

5、持续稳定性考察方案应当至少包括（）。

持续稳定性考察方案应当至少包括（）。A考察批次数、测试时间点和检验项目B容器密封系统的描述C检验方法、方法依据和合格标准D贮存条件

6、下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）

下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）A重大变更的药品B生产和包装有重大偏差的药品C全年生产不足三批的产品D没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或...