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问题

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是


《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

  • A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
  • B质量授权人和生产管理负责人可以兼任
  • C质量管理负责人和质量受权人可以兼任
  • D质量授权人不可以独立履行职责
参考答案
参考解析:

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

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