《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
- A委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
- B受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
- C委托配制的制剂质量标准、配制工艺
- D委托配制合同
- E受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
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1、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人...
2、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()A配制地址变更B配制范围变更C制剂室负责人变更D注册地址变更E配制品种变更
3、依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()A医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更C制剂室负责人的变更D法定代表人的变...
4、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()A按生产假药处罚B按生产劣药处罚C按无许可证生产药品处罚D按...
5、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。A医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负...
6、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()A法定代表人的变更B制剂室负责人的变更C配制范围的变更D配制地址的变更E医疗机构类...