药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

1、对已取得药物临床试验资格的医疗机构，每（）年进行一次资格认定复核检查（）

对已取得药物临床试验资格的医疗机构，每（）年进行一次资格认定复核检查（）AA．五年BB．三年CC．两年DD．一年EE．半年

2、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，A并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款B并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C并处违法购进...

3、药物临床试验机构必须遵守（）

药物临床试验机构必须遵守（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGPP

4、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。A正确B错误

5、药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）A直接责任人B间接责任人C监督责任人D对注册申报的数据承担全部法律责任人

6、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范...