新的药品不良反应是()
- A药品说明书中未载明的不良反应
- B药品说明书以及文献中未载明的不良反应
- C引起死亡的不良反应
- D药品新发现的不良反应
- E对器官功能产生永久损伤的不良反应
新的药品不良反应是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条,本办法下列用语的含义是:(1)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;④对器官功能产生永久损伤;⑤导致住院或住院时间延长。
主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是()AA.上市5年内的药品BB.上市5年后的药品CC.列为国家重点监测的药品DD.麻醉药品EE.毒性药品
新的药品不良反应是指()。A药品说明书中未载明的不良反应B药品说明书中未说明的不良反应C药品在正常用法下出现的意外的有害反应D药品在正常用量下出现的意外的有害反应
3、医疗机构发现新的药品不良反应报告和死亡药品不良反应报告的上报时限是
医疗机构发现新的药品不良反应报告和死亡药品不良反应报告的上报时限是A90日,立即B15日,10日C15日,立即D立即,90日E30日.15日
主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是()A上市5年内的药品B上市5年后的药品C列为国家重点监测的药品D麻醉药品E毒性药品
新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。A已经载明B未载明C不能判定
下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?A对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应B对器官功能产生永久损伤的药品不良反应C导致住院或住院时间延长...