每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有

1、用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以

用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。

2、无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。

无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。

3、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要

承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？

4、批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的

批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。

5、每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；A1件B2件C3件D4件

6、每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括（）等。

每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括（）等。A名称、规格B批号、数量C收货单位和地址、联系方式D发货日期、运输方式