第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市

1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

2、第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性

第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。A售后服务B产品再评价C跟踪D技术支持

3、第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设

第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。A正确B错误

4、甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管

甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业（）以上学历或（）以上技术职称。

5、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请&

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。

6、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。