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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。


《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。

  • A质量监督
  • B基本准则
  • C全过程
  • D《医疗机构制剂许可证》
参考答案
参考解析:

本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

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