实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

1、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。A口头同意或书面同意B监护人同意C同意D口头同意E书面同意

2、为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的

为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）AGLPBGCPCGMPDGSP

3、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，A并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款B并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C并处违法购进...

4、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。A正确B错误

5、Ⅱ期临床试验受试者数（）

Ⅱ期临床试验受试者数（）A10例B30例C100例D300例E500例

6、I期临床试验受试者数

I期临床试验受试者数A10例B30例C100例D300例E500例