按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?
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关于2010版GMP描述正确的是()AA、14章BB、于2011年2月12日起实施CC、331条DD、颁布主体是国家药典委员会
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2010版GMP—附录1中第79条款规定:“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”,那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查(或灯检)?
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食品留样冰箱为专用设备,严禁存放与留样食品无关的物品。A正确B错误
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2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A15~20B5~10C25~30D20~30
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2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品...