关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求,叙述错误的是()
- A通常选择健康男性
- B通常采用双周期两制剂交叉试验设计
- C给药剂量大于临床常规剂量
- D受试者应禁食过夜
- E应选择同类上市主导产品作为参比制剂
关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求,叙述错误的是()
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是( )。A研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B在进行相对生物利用度和生物等效性...
2、在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的,试验制剂,参比制剂。
在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的,试验制剂,参比制剂。 该药物试验制剂的相对生物利用度为()A91.59%B69.98%C76.41%D130.88%E109.19%
3、承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()AA.受试者例数,一般为12~16例B性别一般情况选择健康男性C体重...
4、在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的,试验制剂,参比制剂。
在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的,试验制剂,参比制剂。 推测该药物静脉注射剂的t比试验制剂的t()A大B小C相等D大于或相等E不确定
5、属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()A20~30例B60对C100例D100对E120例
什么是生物等效性试验?