办理药品注册申请事务的人员有什么规定？

1、进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。A中国香港特别...

2、根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A药品改变给药途径B药品改变剂量C药品改变剂型D药品增加适应证E药品改变质量标准

3、《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）

《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）A新药.申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

4、根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）AA.药品改变给药途径BB.药品改变剂量CC.药品改变剂型DD.药品增加适应症EE.药品改变原批准事项或者内容

5、按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评

按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。A40日B80日C90日D160日

6、申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定

申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。A在生产国家或者地区获得上市许可的B未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院...