药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
- A并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
- B并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
- C并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
- D给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
- E并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()AA.1年内BB.2年内CC.3年内DD.4年内EE.5年内
2、根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是AI期和Ⅱ期临床试验BⅡ期和Ⅲ期临床试验CⅢ期和Ⅳ期临床试验DI期和Ⅲ期临床试验EI期和Ⅳ期临床试验
3、医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果,被医疗机构取
医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果,被医疗机构取消调剂资格,属于()A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分
4、申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A《药品注册管理办法》B《药品生产质量管理规范》C《药物临床试验批件》D《药品注...
5、按照《医疗机构药事管理暂行规定》,有关药物临床应用管理的说法错误的是( )。
按照《医疗机构药事管理暂行规定》,有关药物临床应用管理的说法错误的是( )。A医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用...
药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()AA.1年内BB.2年内CC.3年内DD.4年内EE.5年内