药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）

1、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。A口头同意或书面同意B监护人同意C同意D口头同意E书面同意

2、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，A并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款B并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C并处违法购进...

3、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。A正确B错误

4、药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？

5、《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的

《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）A保护受试者的安全、健康和权益B保护申办者的正当商业利益C保护研究者的科学...

6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）A给予警告B责令限期改正C没收违法所得D逾期不改的，责令停产、停业...