无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()
- A发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
- B对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
- C经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
- D使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()
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1、无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。A发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的B对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的C经营或使用小...
2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。A1年B2年C3年D5年
3、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事...
4、无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效
无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以()罚款。A1000元以上5000元...
5、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?
6、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在(...