省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
- A1日
- B3日
- C5日
- D7日
- E15日
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
1、在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()AA.形式审查BB.初审CC.现场核查DD.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局EE.组织专家技术审评
2、省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A3个月B6个月C9个月D12个月
3、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
4、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()A正确B错误
5、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
6、省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A3个月B6个月C12个月D15个月