Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
- A正确
- B错误
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A18~40岁健康志愿者B18~65岁目标适应证患者Cc 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者E.12~70岁目标适应证患者
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是A18~24例B20~30例C100例D300例E2000例
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。A正确B错误
4、申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B经批准后,有些情况下可仅进行II期和III...
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()A18~40岁健康志愿者B18~65岁目标适应证患者C16~l8岁健康志愿者D12~30岁女性健康志愿者
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()AA.Ⅰ期临床试验后BB.Ⅱ期临床试验后CC.Ⅲ期临床试验后DD.Ⅳ期临床试验后EE.后期临床试验后