承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
- AA.对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计
- B对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
- C洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周
- D一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点
- E取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
暂无解析
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是( )。A研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B在进行相对生物利用度和生物等效性...
2、药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准A国家食品药品监督管理局B卫生部C卫生部和国家食品药品监督管理局D省级食品药品监督管理局E省级卫生主管部门
3、承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()AA.受试者例数,一般为12~16例B性别一般情况选择健康男性C体重...
4、药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()AA.国家食品药品监督管理总局BB.卫生与计划生育委员会CC.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局DD....
什么是生物等效性试验?
6、药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()AA.国家食品药品监督管理总局BB.卫生与计划生育委员会CC.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局DD....