Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()
- A健康志愿受试者
- B住院病人中病症轻的患者
- C住院病人中病症重的患者
- D门诊病人中病症轻的患者
- E非本药物的适应证患者
Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()
暂无解析
Ⅰ期临床试验目的是()AA.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据BB.观察人体对于新药的耐受程度和...
Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是()A目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程B受试者原则上应男性女性兼有C年龄以18~45岁为宜D一般应选择目标适应证...
3、承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()AA.受试者例数,一般为12~16例B性别一般情况选择健康男性C体重...
Ⅰ期临床试验开放试验例数为A20~30例B50~70例C80~100例D100例以上E150例以上
Ⅱ期临床试验受试者数()A10例B30例C100例D300例E500例
I期临床试验受试者数A10例B30例C100例D300例E500例