评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位

1、中国GCP对新药临床试验有何规定？

中国GCP对新药临床试验有何规定？

2、新药临床试验项目来后应该怎么做？

新药临床试验项目来后应该怎么做？

3、下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）A必须严格执行国务院的有关规定B必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定C未经批准，任何医疗机构和个人...

4、申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》

申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B经批准后，有些情况下可仅进行II期和III...

5、新药临床试验设计应符合的原则是：（）

新药临床试验设计应符合的原则是：（）AA．可靠性、随机性、代表性BB．对照性、随机性、重复性CC．随机性、合理性、重复性、代表性DD．对照性、合理性、代表性

6、新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()A临床前评价BI期临床试验CⅡ期临床试验DⅢ期临床试验EⅣ期临床试验