所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
- A国家标准
- B注册批准
- C质量标准
- D内控标准
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
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1、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()A其标签应当明显区别B规格项应当明显标注C其标签应当明显区别或者规格项明显标注D其标签的内容最好一致E其标签...
2、()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照
()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A新开办药品生产企业B药品生产企业新...
3、在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称
在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
4、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
5、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为()
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为()A假药B劣药C按假药论处D按劣药论处E过期药品
6、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。A正确B错误