是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

1、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请

2、对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器

对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告？

3、未在中国境内上市销售的药品属于（）

未在中国境内上市销售的药品属于（）A新药B城镇职工基本医疗保险药品C国家基本药物D处方药E非处方药

4、未曾在中国境内上市销售的药品（）

未曾在中国境内上市销售的药品（）AA.新药BB.已有国家标准的药品CC.国家基本药物DD.处方药EE.非处方药

5、是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

6、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也

新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。