根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
- A1年
- B5年
- C进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
- D进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
- E进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。A严重的B所有的C罕见的D新发现的
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()A向所在地卫生行政部门报告B向所在地药品监督管理部门报告C向所在地省级药品监督管理部门报告D向所在...
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()AA.新药监测期内的药品BB.经批准上市5年内的新药CC.首次进口5年内的药品DD....
4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()A不可越级报告B必要时可以越级报告C实行强制报告制度D实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告E实行逐...
5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()A分类管理制度B行政管理制度C登记制度D逐级、定期报告制度E核查制度
6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行( )。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行( )。A分类管理制度B评价、分析制度C登记制度D逐级、定期报告制度E核查制度