应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是( )。
- A上市5年以内的药品
- B上市4年以内的药品
- C上市3年以内的药品
- D上市2年以内的药品
- E上市1年以内的药品
应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是( )。
本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。根据我国药物不良反应监测管理办法规定,列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国家以5年作为衡量标准年限,上市5年以上的药品的要求比上市5年以内的药品报告内容有所降低。因此本题答案为A。注:新版《应试指南》中未明确提及本知识点。
列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的()A严重或罕见的不良反应B严重、罕见或新的不良反应C所有可疑不良反应D新的不良反应
2、关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()A主要是对一部分新药进行上市后的监察B需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C重点药物监测可及时发现所监测...
3、"重点医院和重点药物监测结合"在"药品不良反应监测系统"中,属于
"重点医院和重点药物监测结合"在"药品不良反应监测系统"中,属于A记录应用B记录联结C集中监测系统D自愿报告系统E药物源性监测
4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()AA.新药监测期内的药品BB.经批准上市5年内的新药CC.首次进口5年内的药品DD....
5、不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()A药品出现的正常不良反应B严重的不良反应C罕见的不良反应D新的不良反应
6、我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()
我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()A新的不良反应B严重的不良反应C罕见的不良反应D罕见和新的不良反应E有可能引起的所有可疑不良反应