省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
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1、在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()AA.形式审查BB.初审CC.现场核查DD.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局EE.组织专家技术审评
2、省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A3个月B6个月C9个月D12个月
3、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A注射剂GMP认证B固体制剂药品GMP认证C疫苗GMP认证D生物制品GMP认证
5、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
6、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()AA.每日报告BB.每2日报告CC.每3日报告DD.每7日报告EE.每10日报告