根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
- A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
- B可以在定点零售药店销售
- C医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H（Z）+4位年号+4位流水号
- D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的
参考解析：
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。
分类：药事管理与法规综合练习题库
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