制剂生产洁净区的洁净度要求为（）

1、仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如

仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。A一致B高于生产要求一个级别C低于生产...

2、无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A45%～60%B40%～70%C45%～65%D45%～75%

3、无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

4、根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之

根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于（）A4.6PaB4.8PaC5.0PaD5.2PaE5.4Pa

5、非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。

非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A精制B干燥C粉碎D包装

6、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。

洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。