（）应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验

1、依法应当编制水土保持方案的生产建设项目中的水土保持设施，应当与主体工程同时设

依法应当编制水土保持方案的生产建设项目中的水土保持设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。A正确B错误

2、水保法规定，依法应当编制水土保持方案的生产建设项目，生产建设单位未编制水土保

水保法规定，依法应当编制水土保持方案的生产建设项目，生产建设单位未编制水土保持方案或者水土保持方案未经水行政主管部门批准的，生产建设项目不得（）。A生产运行B规划设计C...

3、编制水土保持规划，应当征求专家和（）。

编制水土保持规划，应当征求专家和（）。

4、编制水土保持方案所需费用应当根据编制工作量确定，并纳入项目（）。

编制水土保持方案所需费用应当根据编制工作量确定，并纳入项目（）。A前期费用B可行性研究费用C期间费用D管理费用

5、依法应当编制水土保持方案的生产建设项目，水土保持设施未经验收或者验收不合格的

依法应当编制水土保持方案的生产建设项目，水土保持设施未经验收或者验收不合格的，生产建设项目不得投产使用。A正确B错误

6、生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。

生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。A不良事件B产品检验C技术统计D验收环节