进口药品获准进口之日满5年的,应当()
- AA.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
- BB.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
- CC.报告该药品的所有不良反应
- DD.报告新的和严重的不良反应
- EE.每5年汇总报告一次
进口药品获准进口之日满5年的,应当()
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应
2、进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()A已知的药品不良反应B新的和严重的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应
3、进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的()A新的不良反应B严重的不良反应C一般的不良反应D所有不良反应E新的和严重的不良反应
4、进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的严重不良反应
5、根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D一过性的不良反应E境外发生的不良反应
进口药品自首次获准进口之日起()A5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次C5年内,每年汇总报告二次;满5...