《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品

1、单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么？

单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么？

2、单采血浆站只能向（）与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。

单采血浆站只能向（）与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。A一个B两个C三个D四个

3、单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一

单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。

4、单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚（

单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚（）A超量.频繁采集血浆的。B未按照国家规定的卫生标准和要求包装.储存.运输原料血浆的。C重复使...

5、申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），

申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），（）在收到全部申请材料后进行初审，经（）审查同意后，报（）审批。

6、单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准

单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准。A卫生部B县级以上地方人民政府卫生行政部门C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门