新药申请是指()
- A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
- B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
- C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
- D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
- E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
新药申请是指()
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1、是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请
新药注册申请的"两报两批"是指()
新药申请注册程序的主要步骤是()A新药非临床试验申请、新药临床试验申请B新药非临床试验申请、新药生产申请C新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D新药生产申...
多个单位联合研制的新药如何申请?
允许科研人员申请注册新药。A正确B错误
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()AI、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验BI、Ⅱ、Ⅲ期临床试验CⅡ、Ⅲ期临床试验DⅢ、Ⅳ期临床试验