任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/

1、非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。

非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。A正确B错误

2、药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）

药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）A真实性B准确性C科学性D创新性E完整性

3、简述神经系统的功能，以及在人体工程学中研究神经系统的意义。

简述神经系统的功能，以及在人体工程学中研究神经系统的意义。

4、人体实验应该得到受试者完全知情同意，并在没有任何压力和自愿的状态下进行，这一

人体实验应该得到受试者完全知情同意，并在没有任何压力和自愿的状态下进行，这一原则最早出自（）.A1949年医学伦理学日内瓦协议B1964年世界医学会《赫尔辛基宣言》C1946年《纽...

5、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册

6、任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品，不论何种用途，均

任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品，不论何种用途，均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》，《麻醉药品进出口准许证》实行...