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问题

不属于特殊审批的新药申请是()


不属于特殊审批的新药申请是()

  • A未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
  • B治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
  • C治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
  • D未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
  • E治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
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分类:药品注册管理办法题库,主管中药师题库
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