生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
- A国家卫生行政部门负责
- B省级卫生行政部门负责
- C国家药品监督管理部门负责
- D省级药品监督管理部门负责
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。
1、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间
药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为 根据下列答案,回答下面的题目。A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年...
2、已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证?
药品生产企业实施GMP的法律基础是()A宪法B产品质量法C药品管理法D药品质量管理规定
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责
5、新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B申请、审查、现场检查、审批与发证C申请、受理与审...
6、由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()A生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C生产注射剂、放射性药...