申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展

1、申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是AI期临床试验 B、Ⅱ期临床试验BC、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验CE、各期临床试验

2、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。A口头同意或书面同意B监护人同意C同意D口头同意E书面同意

3、申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》

申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B经批准后，有些情况下可仅进行II期和III...

4、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。A正确B错误

5、申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品

申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A《药品注册管理办法》B《药品生产质量管理规范》C《药物临床试验批件》D《药品注...

6、新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在

新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）A省、自治区、直辖市药品监督管理部门B国家食品药品监督管...